LA ENTREVISTA

Dámaso Molero, director general de 3P Biopharmaceuticals

MIÉRCOLES, 26 DE SEPTIEMBRE DE 2018  
Dámaso Molero, director general de 3P Biopharmaceuticals
11-MARZO-2014
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Juan F. Calero
@innovaspain

A nivel informativo, el término "células madre" es incorrecto y genera confusión, deberíamos hablar de "células troncales"

Dámaso Molero es licenciado en Farmacia por la Universidad de Navarra. En 2007 recibió el encargo  de poner en marcha la primera fábrica de proteínas CMO (Contract Manufacturing Organization) de capital español. Tras dedicarse a la producción farmacéutica en varias multinacionales como Glaxo, Roche, Syntex and Shionogi, regresó a Navarra con la idea de construir una planta biotecnológica que compitiera en el mercado internacional.

Con 2014 recién estrenado, ¿qué balance haría del pasado año? ¿Qué hitos ha alcanzado la compañía?

El balance de 2013 para 3P ha sido muy positivo. Hemos cerrado el año con una facturación de 4.6 M€, con 80 personas en plantilla, con 1.7 M€ invertidos en equipamiento y con 7 proyectos internacionales en marcha, dos en Estados Unidos y cinco en Europa.

Queremos destacar como hito fundamental para 3P el haber comenzado a trabajar para un cliente en el desarrollo del primer medicamento biosimilar en España que se espera esté en el mercado en 2018. Los biosimilares son el equivalente a los medicamentos genéricos pero en el ámbito biotecnológico. Se emplea la palabra biosimilar porque técnicamente es imposible que sea una copia exacta, ya que se trata de procesos biológicos en los que intervienen organismo vivos imposibles de replicar exactamente.

De cara a la presente 'temporada', ¿cuáles son los objetivos fundamentales de la empresa?

Con un ambicioso plan estratégico como guía, 3P se plantea cerrar 2014 con 8 M€ facturados y consolidar el posición de la compañía en el mercado internacional. Uno de nuestros objetivos estratégicos es aumentar el porcentaje de facturación internacional frente al nacional, pasando del 50% actual al 60-70%.

Otro reto para la compañía lo constituye la búsqueda de profesionales con formación específica y experiencia en el sector, algo que se está convirtiendo en un hándicap tanto para 3P como para otras empresas del ámbito biotecnológico.

¿Qué nos puede contar de la participación de 3P en el proyecto Flutcore?

Se trata de un proyecto de investigación para la obtención de una vacuna universal para el virus de la gripe. Está financiado  por el séptimo programa marco de la Unión Europea (FP7) en el que participan tanto empresas como centros de investigación Europeos especializados en la investigación del virus de la gripe.

La empresa londinense Iqur, especializada en el desarrollo de vacunas, coordina el consorcio Europeo. 3P, por su parte, será la responsable de la producción de esta vacuna para las distintas fases de desarrollo, tanto para los ensayos preclínicos de investigación en animales como para realizar los ensayos clínicos en humanos.

Su actividad, en lo referido al tratamiento con células madre, aún se ve rodeada de cierta demonización para determinados segmentos sociales. Dando por sentado que las investigaciones que desarrollan reúnen todos los requisitos legales precisos, ¿qué pasos hay que dar para la irrupción definitiva de estas actividades sin que tengan que enfrentarse a estos obstáculos?

La terapia celular y la ingeniería de tejidos constituyen la base de la medicina regenerativa, uno de los pilares básicos de la medicina actual que más se está desarrollando. Para conseguir su máxima aplicación y beneficios hay que trabajar a tres niveles: conocimiento e información, traslación clínica y desarrollo tecnológico.

A nivel informativo, el propio término "células madre" es incorrecto y genera confusión, deberíamos hablar de "células troncales" (del inglés, stem cells) aludiendo a su capacidad de renovación y diferenciación hacia distintos linajes celulares. Buena parte de la percepción social se debe a esta ambigua denominación, unida al debate ético sobre su origen embrionario. Sin embargo, en la práctica la terapia celular se viene aplicando desde hace tiempo - baste pensar en los transplantes de médula ósea en oncohematología - con gran éxito y exenta de polémica. Por otra parte, las técnicas de reprogramación celular permiten obtener, a partir de células adultas, células troncales pluripotentes inducidas (iPS cells) similares en su comportamiento a las embrionarias, superando las limitaciones éticas de éstas.

Tanto la investigación clínica como la aplicación terapéutica está absolutamente centrada en células troncales adultas, habiendo registrados cerca de cinco mil ensayos clínicos  a nivel mundial. El uso de células troncales embrionarias, en cambio, se circunscribe al ámbito de la investigación básica. A nivel regulatorio, los países con un mayor nivel en este campo - como es España - tienen bien definidos los marcos normativos para desarrollar actividades de I+D, traslación clínica, producción y aplicación terapéutica con plenas garantías jurídicas y sanitarias. No ocurre así en otros territorios, donde se fomenta un tipo de "turismo sanitario" asociado a tratamientos con células troncales de escaso basamento científico, dudosa eficacia y menor garantía sanitaria, que en nada benefician y que hay que combatir. La agencias regulatorias, entre ellas la AEMPS, juegan un papel importante en este sentido.

Finalmente la producción industrial es otro cuello de botella que hay que superar. Pasar de unos métodos bastante artesanales, en el sentido de operación y reproducibilidad a nivel de laboratorio, a procesos industriales robustos, escalables, validados y con garantía de calidad GMP, es el gran reto tecnológico de los próximos años. 3P es una de las pocas empresas que dispone de la capacidad y cualificación técnica, acreditada por la AEMPS, para la producción de medicamentos de terapia celular de uso humano.

¿Qué supone para la empresa su entrada en la Junta Directiva de Asebio (Asociación Española de Bioempresas)?

Este ha sido el primer año que 3P ha presentado su candidatura y hemos conseguido un importante apoyo de los socios de Asebio.

Asebio lleva trabajando desde 1999 por el desarrollo del escenario biotecnológico nacional y es un orgullo para 3P poder formar parte de su Junta Directiva. Gracias al apoyo mostrado por los socios de la asociación, 3P se enfrenta a un importante reto participando de manera activa en el desarrollo del sector y en su impulso tanto en la sociedad española como en mercados internacionales. Esperamos aportar una visión industrial de valor que refuerce las actividades que viene realizando la Asociación a través de su Junta Directiva.

Por último, ¿es Navarra un pequeño oasis dentro de la aún galopante crisis económica que afecta al país? ¿Por qué?

El sector biomédico cuenta en Navarra con tres pilares fundamentales que deben ser los tractores de la industria biomédica, CIMA, Cinfa y 3P, pero cuenta también con proyectos incipientes en desarrollo que pueden llegar a ser muy interesantes. El conseguir un tejido empresarial relevante, requiere de muchos años, de profesionales muy cualificados y de financiación.

La financiación de nuestros clientes, sobre todos de los nacionales, es la principal dificultad asociada a la crisis que nos estamos encontrando. Muchos proyectos de potenciales clientes no pueden ponerse en marcha debido a que no consiguen la financiación suficiente.

 
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